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SWT-01H 醫(yī)用縫合線線徑測試儀是根據(jù)YY 1116-2020《可吸收性外科縫線》和YY 0167-2020《非吸收性外科縫線》中有關線徑測試的條款設計制造，用于測試線徑的專用儀器。該儀器操作簡單，用戶可通過菜單一鍵完成測試流程，包括縫合線自動鎖緊、縫合線自動加載張力、縫合線自動旋轉、縫合線自動測量、數(shù)據(jù)記錄及報告生成。適用于各種規(guī)格醫(yī)用縫合線線徑的測定。適用于醫(yī)療器械檢驗研究院、科研院校、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)等單位使用。

產(chǎn)品特點

合規(guī)性

· 執(zhí)行標準：根據(jù)YY1116-2020《可吸收性外科縫線》和YY0167-2020《非吸收性外科縫線》中有關線徑測試的條款設計制造

· 可自由移動1/4、1/2和3/4的等多個位置進行測量；規(guī)格大于公制2的多股縫線,不拆除縫線可旋轉90°再測量。

穩(wěn)定性

· 進口三豐高精度千分表，具備業(yè)內最廣泛及權威的可靠性及精度認可。搭配三豐專用豐高速數(shù)據(jù)線，實現(xiàn)數(shù)據(jù)的實時采集和傳輸。

便利性

·儀器全自動化運行，調取參數(shù)并放樣，儀器完成縫合線的自動鎖緊、自動張緊、自動測量、報告輸出及自動復位等工作。整個循環(huán)只需60-100s即可完成

·進口世銓高精度力值傳感器，張緊力范圍0-58.8N，張緊精度≥0.03%(0.02N)，無需人工放置砝碼即可實現(xiàn)縫合線的自動張緊。雙傳感器配置，結構穩(wěn)定性強，測力更準確穩(wěn)定。

·縫合線自動旋轉模塊：由兩組SMC 90度旋轉氣缸提供動力源，對需要旋轉90度測量的縫合線完成自動旋轉。

智能化

· 預裝Win10系統(tǒng)的10.1寸電容觸摸屏,為用戶提供舒適流暢的操作體驗

· 觸控操作：公稱規(guī)格、試驗載荷、打印、測試、左行、右行、時間、標定。

· 自動記錄線徑數(shù)據(jù)，自動輸出數(shù)據(jù)報告，可通過Type-c或無線遠程連接打印機，便于打印測試結果。

· 設備自帶強大數(shù)據(jù)儲存功能，I5-6代處理器、可存儲超100萬份測量報告。

·支持標準化測量及自定義測量：測量時自動調取相應規(guī)格即可開始測量。同時可根據(jù)需要自定義并保存測量參數(shù)，根據(jù)需要隨時調取。

安全保護

· 具有傳感器超量程保護、掉電自動記憶功能

數(shù)據(jù)安全

· 配備四級用戶安全密碼策略，保證測試數(shù)據(jù)的安全性

· 計算機軟件完全符合GMP《計算機化系統(tǒng)》要求，具備用戶管理、權限管理、數(shù)據(jù)審計追蹤等功能。

技術參數(shù)

依據(jù)標準

YY1116-2020《可吸收性外科縫線》、YY0167-2020《非吸收性外科縫線》、USP 861

配置

標準配置： 主機1臺、10.1寸電容觸摸屏、無線鼠標，合格證1份、配套夾具、操作說明書1份