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雙機聯動!WVTR-I+GTR-G1筑牢藥品包裝阻隔屏障
發布時間:2025-06-12瀏覽量:38 分享:


當藥品遇上高活性成分,包裝的每一微米阻隔層都是藥效的“生命防線”。近日,江蘇某藥企正式啟用由我司定制交付的WVTR-I水蒸氣透過率測試儀和GTR-G1氣體透過率測定儀,以尖端檢測科技為注射劑、生物制劑包裝質量加裝“雙保險”!


客戶痛點
作為江蘇省高新技術藥企,江蘇改知名藥企在高端藥品開發中面臨嚴峻挑戰:


多標監管壓力
需同步滿足《YBB00092003 藥用復合膜水蒸氣透過量測定法》《YBB00082003 氣體透過量測定法》強制要求;


微量滲透難捕捉
生物制劑包裝的氧氣透過率(OTR)需≤0.5 cm3/m2·24h,水蒸氣透過率(WVTR)需≤0.1 g/m2·24h;


數據合規風險
FDA申報要求原始數據可追溯,傳統設備無法滿足GMP審計追蹤。


解決方案
?對此,我公司提供的
WVTR-I水蒸氣透過率測試儀

采用紅外傳感器法(符合GB/T 26253/ISO 15106-2),檢測精度達0.0001 g/m2·24h,采用高精度激光式脈沖調制紅外傳感器,顯著提高了測試準確性和穩定性,三腔獨立測試...

水蒸氣透過率測試儀


? 我公司GTR-G1氣體透過率測試儀則采用壓差法+等壓法雙模(覆蓋ASTM D1434/ISO 2556),采用進口高精度真空傳感器和壓力傳感器,有效保證了儀器測試精度,OTR檢測下限0.01 cm3/m2·24h,智能判定系統自動生成YBB標準報告

氣體透過率1.jpg


客戶證言
目前,該知名藥企實驗室劉主任現場反饋:

“兩臺設備調試當天即完成首批樣品檢測(附圖數據屏),WVTR-I對水汽的靈敏捕捉和GTR-G1對微量氧氣的分析能力,讓我們在新型生物藥包裝開發中有了量化依據!”


結語
在藥品包裝“失之毫厘,差之千里”的阻隔戰場中,WVTR-I水蒸氣透過率測試儀GTR-G1氣體透過率測定儀正成為眾多藥企的品質守衛者。我司將持續深耕藥包材檢測領域,以標準驅動的創新設備,助力中國制藥走向全球!



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