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今年3月25日，國家藥監局、國家衛生健康委發布消息，根據《中華人民共和國藥品管理法》，2025年版《中華人民共和國藥典》經第十二屆藥典委員會執行委員會全體會議審議通過并頒布，將于今年10月1日起施行。
藥品標準是衡量藥品質量和安全的標尺,《中華人民共和國藥典》是國家藥品標準體系的核心,是藥品生產、檢驗、使用、監管的基本遵循，是藥品研制、生產（進口）、經營、使用和監督管理等相關單位均應當遵循的法定技術標準。2025 年版《中國藥典》涵蓋中藥材、中藥飲片、中成藥、化學藥品、生物制品、藥用輔料、藥包材等門類齊全的國家藥品標準體系。
2025 年版新《中國藥典》在品種收載、標準體系完善、藥品質控新技術、新方法、新工具標準轉化及應用、藥品安全性有效性控制以及國際標準協調等方面有了極大的提升,對提升藥品質量,保障公眾用藥安全,強化藥品監管技術支撐、促進我國醫藥產業高質量發展將發揮重要作用。
為貫徹國家藥品監督管理局對2025 年版《中國藥典》頒布實施的要求,促進業界正確把握新版藥典增修訂內容,確保“理解到位、執行到位、監督到位”,將新版藥典成果更好地體現在技術升級、產業進步、質量提升、監管有力等方面,《中國藥品標準》雜志特開設了2025 年版《中國藥典》標準解讀專刊,對 2025 年版《中國藥典》的總體制修訂情況進行概述,對凡例、中藥、化學藥、生物制品、檢驗檢測方法、藥用輔料以及藥包材標準制修訂情況進行全面系統解讀,旨在幫助業界充分了解新版藥典的主要變化,以服務藥品監管,服務藥品生產、研發企業,促進醫藥產業高質量發展。
對此，小編整理分享此次更新了關于《中國藥典》的詳細解讀（上圖截圖），感興趣的朋友，請進入網盤進行下載，網盤鏈接：
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