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為提高檢驗(yàn)人員檢驗(yàn)?zāi)芰ΓM(jìn)一步落實(shí)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)主責(zé)任，保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)健康有序的發(fā)展。江蘇省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)&濟(jì)南眾測(cè)機(jī)電設(shè)備有限公司在2023年11月3-5日于揚(yáng)州成功舉辦第二期環(huán)氧乙烷殘留量測(cè)定檢驗(yàn)技術(shù)培訓(xùn)班。

江蘇省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)第二期環(huán)殘檢測(cè)培訓(xùn)班

本期共有學(xué)員30名，采用理論加實(shí)操的培訓(xùn)模式，并進(jìn)行了閉卷考試。本次培訓(xùn)濟(jì)南眾測(cè)機(jī)電設(shè)備有限公司安排技術(shù)工程師，為培訓(xùn)班提供設(shè)備講解和實(shí)操培訓(xùn)。

本次培訓(xùn)內(nèi)容有以下八大點(diǎn)

1.氣相色譜基礎(chǔ)知識(shí)、基本原理及硬件組成。

2.儀器日常維護(hù)及注意事項(xiàng)。

3.頂空進(jìn)樣原理及類型。

4.環(huán)氧乙烷殘留量檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)解讀。

5.環(huán)氧乙烷殘留量檢測(cè)的方法學(xué)評(píng)價(jià)。

6.環(huán)氧乙烷殘留量檢測(cè)注冊(cè)自檢檢查要點(diǎn)。

7.現(xiàn)場(chǎng)操作包括環(huán)氧乙烷標(biāo)準(zhǔn)儲(chǔ)備液的配制、標(biāo)準(zhǔn)曲線的繪制、供試液的浸提、試驗(yàn)樣品的測(cè)量、不同進(jìn)樣方式結(jié)果的比較。

為貼合實(shí)際工作需要，培訓(xùn)人員可攜帶本公司典型產(chǎn)品及其產(chǎn)品技術(shù)要求以便帶教老師個(gè)別輔導(dǎo)。

8.滿足法規(guī)要求的環(huán)氧乙烷殘留量檢驗(yàn)原始記錄書(shū)寫規(guī)范。

本次培訓(xùn)的學(xué)員在接受基礎(chǔ)理論知識(shí)學(xué)習(xí)后，再由培訓(xùn)老師負(fù)責(zé)指導(dǎo)學(xué)員進(jìn)行相關(guān)環(huán)氧乙烷殘留量測(cè)定檢驗(yàn)操作，使學(xué)員通過(guò)培訓(xùn)后能夠掌握氣相色譜相關(guān)的基礎(chǔ)知識(shí)和基本操作方法以及操作要求，達(dá)到質(zhì)檢人員的任職能力和條件。

此次醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷殘留量測(cè)定檢驗(yàn)技術(shù)培訓(xùn)班的圓滿結(jié)束離不開(kāi)各位學(xué)員的支持以及所有工作人員的辛勤付出。在做好培訓(xùn)工作的同時(shí)，濟(jì)南眾測(cè)機(jī)電也將盡心竭力為企業(yè)提供更優(yōu)質(zhì)的服務(wù)和推動(dòng)行業(yè)的發(fā)展。