鋁質藥用軟膏管,就是以純鋁制成的管狀容器,又稱為鋁制藥用軟膏管、藥用鋁管、藥膏鋁管,其生產是經過鋁片沖壓成型、退火軟化處理、內涂、尾涂處理而成,用于充填醫藥用或藥妝用的霜劑、油膏劑、眼藥膏等劑型。鋁質藥用軟膏管質量好壞直接關乎藥品質量,所以,對于鋁質藥用軟膏管包裝性能控制非常重要.2015版藥包材YBB00162002-2015標準明確指出關于鋁質藥用軟膏管得質量控制。
接下來由眾測小編就鋁質藥用軟膏管涂層柔性和粘附力、封閉性、內涂層連續性、韌性等內容進行重點的闡述。
相關關鍵詞:鋁質藥用軟膏管檢測儀器、藥用軟膏管檢測設備、 鋁管涂層柔和性和黏附力測試儀、鋁管內涂層連續性檢測設備
1、YBB00162002-2015《鋁質藥用軟膏管》涂層柔性和粘附力:使用方法取本品適量,套在圖1所示的棒上,管子尾部套在與鋁管規格相應的一級階梯上,棒從管嘴伸出,鋁管在整個試驗過程中應與底座一直處于垂直狀態,把頂部壓板套在伸出的棒上并讓它輕輕擱置在管嘴頂端上,在壓板上施加均勻的壓力,迅速向下擠壓鋁管,鋁管應呈現均勻折疊的“手風琴”外表,把壓過的鋁管從樣上取下,盡可能把它伸展到接近原來的長度,將其縱向剖開,觀察內、外涂層的表面,內、外涂層應無裂紋和脫落。
涂層柔性和粘附力檢測設備:TY-01鋁管涂層柔和性和黏附力測試儀。
2、YBB00162002-2015《鋁質藥用軟膏管》封閉性檢測
測試方法:裝好管帽,浸入 10~30℃的水中, 管尾端距水面10mm左右, 然后用錐形加注器在管尾的開 口端施加0.2MPa 的空氣浸入水中5秒內應無氣泡產生。
鋁質藥用軟膏管封閉性檢測儀器:LFY-01鋁管封閉性試驗儀
3、YBB00162002-2015《鋁質藥用軟膏管》內涂層連續性檢測
檢測設備:LNY-01鋁管內涂層連續性測試儀
內涂層連續性檢測方法:
(1)儀器校驗:接通內涂層連續性試驗用儀器電源,如圖2所示,面板上紅色指示燈亮。按校驗按鈕校驗電路:將校驗按鈕持續按下,同時將量程選擇開關分別置于5,50或5OOmA,調節儀表使指針偏轉分別在1.8,180mA的10%以內。松開校驗按扭,儀器校驗完成。
(2)檢測方法:為了保護儀表,避免過載,在開始讀數時把量程選擇開關置于5OOmA。取本品適量,擰上管帽,并向鋁管內注入試驗液(稱取硫酸銅lOg,丁二酸二辛酸醋磺酸鈉O.O5g,加入冰乙酸O.5mI,加水至1000m1)至離開口10mm處。把鋁管的管嘴、管肩部分裝到底座電極的V型槽內,并將滑動電極向下滑動到鋁管內。調整滑動錐形的高度,使鋁管與擺動電極保持同軸。按下試驗按鈕并盡快確定適當的試驗量程,5秒后讀取數據。同一份試驗液使用不超過八次。電流顯示不得過40mA。
4、YBB00162002-2015《鋁質藥用軟膏管》韌性檢測
1.檢測設備:鋁制軟膏管韌性試驗儀LRY-01
2.檢測方法:取本品適量,置于韌性試驗裝置的定位槽中(鋁管如管身直徑小于16mm,則將其放在附加板上),使鋁管尾端與止動器接觸,松開閘板,讓閘板落到管身上,讀取
5、YBB00162002-2015《鋁質藥用軟膏管》管帽配合性檢測
檢測儀器:瓶蓋扭矩儀
2.檢測方法:取本品適量,把管帽與管嘴旋上旋下2次,螺紋配合應適宜。
以上是鋁質藥用軟膏管檢測儀器設備和方法標準介紹,主要依據GB和YBB標準。歡迎各位前來咨詢,濟南眾測機電設備期待與您的合作