導絲是引導導管或擴張器插入血管并定位的柔性器械。根據(jù)YY 0450.1-2020一次性使用無菌血管內(nèi)導管輔件 第1部分:導引器械 相關(guān)標準,導絲物理性能測試項目有破裂試驗、彎曲試驗、導絲峰值拉力等。
相關(guān)關(guān)鍵詞:導絲檢測儀器、導絲峰值拉力測試儀、導絲峰值拉力檢測設備、導絲峰值拉力試驗機
今天,眾測機電小編簡單介紹下導絲峰值拉力測試項目及導絲峰值拉力檢測儀器相關(guān)內(nèi)容,僅供大家參考。
一、導絲峰值拉力定義
當按照方法試驗時,導絲及其任何關(guān)鍵連接處的峰值拉力應符合下表的規(guī)定。
導絲直徑 mm | 峰值拉力 N |
≥0.55且<0.750 | 5 |
≥0.750 | 10 |
注:本部分未規(guī)定小于0.55mm外徑的導絲峰值拉力的要求。這些值由制作商基于風險評定確定 |
二、試驗原理
應對導絲上會導致失效的關(guān)鍵連接處的峰值拉力進行評價。任何體外的連接都無須進行所列的拉伸試驗。對每個試驗段施加拉力直至發(fā)生失效。
三、導絲峰值拉力檢測儀器介紹
眾測機電研發(fā)生產(chǎn)的導絲峰值拉力測試儀TST-01B檢測儀器(通用名稱為智能電子拉力試驗機)用來測定導絲峰值拉力,也稱為導絲峰值拉力檢測儀、導絲峰值拉力試驗儀和導絲峰值拉力測定儀等。
導絲峰值拉力試驗機
本試驗裝置符合下面要求:
1.拉伸試驗裝置,能施加10N的力。
2. 楔形開口夾具
3.橡膠貼面氣動夾具,或其他夾具
四、導絲峰值拉力測定方法
1.從供試器械上選取一個試驗段。關(guān)鍵連接處包含在試驗段內(nèi)。
2.將楔形開口夾具連接到拉伸試驗裝置的移動夾頭上,將氣動夾具連接到拉伸試驗裝置的固定夾頭上。
3.把導絲的一端固定在楔形開口夾具上,確保夾具只對末端加力,在導絲近中點位置將其加緊在氣動夾具中,確保加緊
點里楔形夾具開口至少150mm.
4.以10mm/min的速度施加拉伸力,直到發(fā)生失效。
五、試驗報告
試驗報告應包括下列信息:
a) 導絲的識別;
b)峰值拉力,以牛頓表示;
c ) 失效的位置。