介入類導絲是在微創介入手術中起導引作用的一類導絲產品,在研發過程中,導絲需要檢測推送力、回撤力、扭矩強度等各項功能,其目的是盡可能的模擬在人體血管內的運行過程,從而分析導絲的各項性能。導絲在體內的追蹤力、回撤效果、推送效率等各項性能,直接反饋了導絲的品質。推送效率越好的導絲有助于手術過程的順利進行。
相關關鍵詞:導絲推送力檢測儀、導絲扭矩強度測試儀、 導絲推送力及扭矩強度試驗機
導絲推送力及扭矩強度測試儀是用來檢驗和記錄介入醫療器械的性能特征(包含球囊導管、導絲、支架輸送系統)的檢測儀器,該儀器用于模擬產品在人體血管下的追蹤力、推送效率。可提供多樣的測試組合,測試結果可以做常規數據分析,評估產品性能。
儀器特征
★儀器采用微小量程動態扭矩、靜態扭矩、力值傳感器,能夠感知微小力值變化
★采用高精度角度傳感器,能夠測試旋轉角度
★步進電機和減速系統,穩定而高效
★采用滾輪夾持系統,具有推送和回撤功能
★具有編碼器阻力修正功能,降低測試誤差
★配有高精度水浴循環控溫裝置,進出水口,對血管模型進行溫度控制
★可移動升降滑臺承載角度和靜態扭矩傳感器,可切換不同傳感器進行角度和扭矩的測量
★提供歷史數據備份管理功能,可對歷史試驗數據進行多樣化分析
★用戶多級權限管理,方便實驗室管理人員規范儀器使用
★設定扭矩值,測試輸出角度
★計算機軟件控制系統,可實現測試實時曲線分析,方便數據處理與傳輸
★可顯示最大值、最小值、平均值并生產測試報告,連接打印機打印報告
★軟件可選配數據可溯源性,可實現多級權限管理、審計追蹤、電子簽名等功能,符合GMP的要求
★Pubtester還提供專業定制服務,可滿足用戶夾具、軟件等方面的個性化需求
★可選配定制攝像圖形記錄功能,能清晰看到導絲導管在血管模型中的走向變化
★軟件終生提供免費升級服務
技術參數
項目 | 參數 |
測試項目 | 扭轉、推送、回撤 |
推送力范圍 | 0 ~30N |
推送力精度 | 0.003 N |
推送力分辨率 | 0.001 N |
扭矩力范圍 | 0 ~0.5 N.m |
扭矩力分辨率 | 0.01 mN.m |
角度編碼器 | 4000線 |
角度精度 | ±0.09° |
推送速度 | 0 ~1000 mm/min |
速度準確度 | ±1% |
控溫范圍 | 室溫+5℃~50℃ |
控溫精度 | ±0.5℃ |
脈動頻率 | 10~160 beat/min |
流量范圍 | 200~2000 ml/min |
主機外形尺寸 | 長2250mm×寬925mm×高1325mm |
設備安裝要求
●實驗室應保持溫度23±2℃、相對濕度50±10%RH。
●室內無震動,無電磁干擾,室內無強烈腐蝕性氣體和易燃、易爆物。
●操作人員應具有一定的實驗室工作經驗。
●操作儀器前應認真閱讀并深入理解使用說明書。
簡要操作步驟
●打開儀器電源。
●連接介入訓練模型、溫控水箱、便攜式脈動泵之間的水路(參照管路連接視頻)。
●連接計算機。
●準備樣品并做好預處理,安裝樣品。
●選擇試驗模式,合理設置試驗參數。
●啟動試驗。
●試驗過程中已結束測試結果的查詢。
●試驗結束,查看記錄或打印試驗結果。
●關閉電源。
儀器維護
1)試驗結束后,必須切斷電源。
2)訓練模型要輕搬輕放,防止磕碰。
3)保持機器清潔,非試驗用機時間,應覆蓋防塵布于整機。操作人員在熟悉本手冊及電器原理的基礎上,在廠方維修人員的配合下可進行常規的維修保養與故障排除,嚴禁客戶擅自拆卸本機。廠方人員在檢修儀器時,須先關掉電源,嚴禁帶電操作。
4)精度校驗間隔時間按有關規范執行。
5)用戶不要私自拆卸。
6)試驗時嚴禁無人監控,操作人員應及時觀察試驗情況。