原標題:YY1282-2022靜脈留置針測試方案
一次性使用留置針是一種醫用設備,是指在靜脈輸液時使用留置針,可以減少穿刺次數,減輕患者痛苦,同時也能夠在一定程度上降低靜脈輸液過程中出現靜脈炎的概率。
靜脈留置針用于外周靜脈輸液,可能引起輕微的組織反應,常見類型有靜脈留置針、動靜脈留置針、動脈留置針、防針刺靜脈留置針,一次性使用留置針按不同結構可分翼型和加藥型。主要由保護套、導管、襯套、固定翼、導管座、針管、針管座、排氣接頭、保護帽組成。
今天,眾測機電小編根據YY/T 1282-2022一次性使用靜脈留置針標準,簡單介紹一下靜脈留置針性能測試項目及相關檢測儀器設備
相關關鍵詞:靜脈留置針檢測儀器、留置針檢測設備、靜脈留置針測試儀
一、一次性使用留置針抗彎曲性
按附錄C試驗時,導管應無打折現象
留置針抗彎曲性測試儀推薦:靜脈留置針抗彎曲裝置KWQZZ-01
抗彎曲性試驗通道
二、斷裂力
按YY0285.1-20`7中附錄B給出的方法試驗時,導管每一試驗段的斷裂力應符合表2的要求
導管斷裂力
導管斷裂力測試儀推薦:電子拉力試驗機TST-01M
導管斷裂力測試儀
三、留置針延長管與導管座及輸注接口連接強度
如有延長管,延長管與導管座及輸注接口之間的連接應能承受15N或伸長為50%的靜態軸向拉力(取先到達者)持續10s,各連接處無松動或分離。
標明用于高壓造影的留置針,其延長管與導管座及輸注接口之間的連接應能承受15N的靜態軸向拉力持續15s,各連接處無松動或分離
留置針延長管與導管座及輸注接口連接強度測試儀推薦:電子拉力試驗機TST-01M
留置針延長管與導管座及輸注接口連接強度測試儀
四、針管與針座連接強度
按YY 0285.5-2018中附錄A試驗時,針管在針座中不應松動
留置針針管與針座連接強度測試儀推薦:電子拉力試驗機TST-01M
留置針針管與針座連接強度測試儀
五、針尖穿刺力測試
附錄B中給出了評價留置針針管與導管配合情況下的穿刺性能評價方法
留置針針尖穿刺力檢測儀推薦:電子拉力試驗機TST-01M+針尖穿刺力測試夾具
六、留置針針管剛性
按GB/T 18457附錄D試驗時,針管的擾度值應不大于表2的規定
留置針剛性檢測儀推薦:醫用針管剛性測定儀MRT-01
留置針剛性檢測儀
七、留置針針管韌性
按GB/T 18457附錄E試驗時,針管不得折斷
留置針韌性檢測儀推薦:醫用針管韌性試驗儀MTT-01
留置針韌性檢測儀
八、輸注接口
導管組件上預期作為液路連接的6%魯爾圓錐接頭,應符合GB/T1962.2中鎖定式內圓錐接頭的要求。
導管組件上如果有穿刺式輸注接口(肝素帽),其初理性能要求應符合 YY0531.1-2011中5.5和5.6的要求。
導管組件上如果有無針接口式輸注接口,其物理性能要求應符合YY0581.2-2011中5.5的要求
靜脈留置針輸注接口連接件檢測儀(肝素帽接頭測試儀)推薦:多功能魯爾接頭性能測試儀LEY-T01
靜脈留置針輸注接口連接件檢測儀(肝素帽接頭測試儀)
九、阻斷裝置
導管組件上如果有延長管,應有鎖止夾或開關等阻斷裝置,且宜能在使用過程中不損傷延長管阻斷裝置在阻斷狀態下通人20kPa的液壓15s應無液體通過。
留置針阻斷裝置耐液壓測試儀推薦:導管耐液壓泄露測定儀HRT-01
留置針阻斷裝置耐液壓測試儀
10、無泄漏
按YY0285.1-2017中附錄C給出的方法對取下針管組件后的導管且件試驗時,魯爾鎖定接頭或接口的裝配處或導管的其他部分不應有液體泄。
按YY0285.1-2017中附錄D給出的方法對取下針管組件后的導管組件試驗時,在持續抽吸的過程中,空氣不應進人導管座裝配處。
留置針導管泄漏測試儀推薦:導管耐液壓泄露測定儀HRT-01
11.留置針流速
按YY0285.1-2017中附錄E試驗時,公稱外徑小于1.0mm的導管,其流量應不小于制造商所標稱值的 80%;公稱外徑大于或等于1.0mm的導管,其流量應不小于制造商所標稱值的 90%。
留置針流速測試儀推薦:導管流量檢測儀DFT-01
留置針流速測試儀
12、排氣
留置針如果有排氣接頭,按YY0285.5-2018中附錄D試驗時,15s內排氣接頭應無液體泄漏
留置針排氣性能測試儀推薦:留置針排氣試驗裝置CXXX-ZZ01
留置針排氣測試儀
13、回血
按使用說明書并按附錄D規定的試驗系統進行模擬試驗時,留置針的設計應能觀察到回血。
留置針回血測試儀推薦:留置針回血試驗裝置CXXX-ZZ01
留置針回血測試儀