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      一次性使用動(dòng)靜脈穿刺器與血液成分采集機(jī)或血液透析機(jī)等配套，用于從人體靜脈或動(dòng)脈采集血液，并將處理后的血液或血液成分回輸給人體。

      濟(jì)南眾測(cè)機(jī)電設(shè)備有限公司根據(jù)YY∕T 0328-2015 一次性使用動(dòng)靜脈穿刺器標(biāo)準(zhǔn)，簡(jiǎn)單介紹下一次性使用動(dòng)靜脈穿刺器密封性、連接強(qiáng)度、流量等測(cè)試項(xiàng)目及相關(guān)檢測(cè)儀器設(shè)備

      一、密封性

      正壓法：用(37±1)℃的水注滿穿刺器，穿刺器一端封口，另一端施加1.5倍于制造商建議的最大正壓或最低50kPa的正壓(取較大者)，并至少保持10min,之后目視觀察穿刺器應(yīng)無泄漏。 

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動(dòng)靜脈穿刺器密封性檢測(cè)儀

      負(fù)壓法：用(37±1)℃的水注滿穿刺器，穿刺器一端封口，另一端施加1.5倍于制造商建議的最大負(fù)壓或最大93.3 kPa的負(fù)壓(低于大氣壓700mmHg的壓力)或若在高海拔地區(qū)不超出可獲得的低氣壓值(取較小者)，并至少保持10min,之后目視觀察穿刺器應(yīng)無泄漏。

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動(dòng)靜脈穿刺器密封測(cè)試儀

      二、連接強(qiáng)度

      穿刺器各組件的連接處(不包括保護(hù)套)應(yīng)能承受不小于15N的靜態(tài)軸向拉力，持續(xù)15s不得斷裂和脫落。

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動(dòng)靜脈穿刺器連接強(qiáng)度測(cè)試儀

     三、環(huán)氧乙烷殘留量

     當(dāng)按GB/T14233.1-2008中第9章或第10章檢驗(yàn)時(shí),每套穿刺器的環(huán)氧乙燒殘留量應(yīng)不大于0.5 mg.

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環(huán)氧乙烷殘留量檢測(cè)儀

     四、內(nèi)圓錐接頭

    穿刺器上的末端應(yīng)有一符合GB/T 1962.2的鎖定式內(nèi)圓錐接頭，需要測(cè)泄漏、分離力、旋開扭矩、易裝配件、抗過載性、應(yīng)力開裂等性能。

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動(dòng)靜脈穿刺器內(nèi)圓錐接頭檢測(cè)儀

      五、流量

       穿刺器在(23±2)℃環(huán)境中進(jìn)行試驗(yàn)時(shí),在表1規(guī)定的壓差下記錄1min內(nèi)輸送模擬血液的流量，應(yīng)符合表1的規(guī)定。

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動(dòng)靜脈穿刺器流量檢測(cè)儀

     六、剛性

     GB 18457若有超博壁穿刺針針管剛性要求，穿刺針剛性是指針體在受力時(shí)抵抗彎曲或變形的能力。在靜脈穿刺過程中，針尖需要穿透皮膚、脂肪和血管壁。如果穿刺針的剛性不足，針體在穿刺時(shí)可能會(huì)發(fā)生彎曲或折斷，導(dǎo)致穿刺失敗，甚至引發(fā)并發(fā)癥;而剛性過大，則可能增加穿刺的難度和患者的痛感。

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靜脈穿刺器剛性檢測(cè)儀

     以上內(nèi)容，我們?cè)敿?xì)分析了一次性使用動(dòng)靜脈穿刺器密封性、穿刺器組件連接強(qiáng)度、環(huán)氧乙烷殘留量等檢測(cè)方案，想了解更多靜脈穿刺器檢測(cè)儀器設(shè)備可咨詢眾測(cè)機(jī)電！