GB/T 18457-2024(IS09626-2024)制造醫療器械用不銹鋼針管標準詳解
摘要:本文解讀了新標準GB/T 18457-2024制造醫療器械用不銹鋼針管以及IS09626-2024醫療器械制造用不銹鋼針管要求和試驗方法,其中增加了針規格的超薄壁、極薄壁的尺寸要求,0.18mm針管標稱外徑的具體尺寸要求;同時,介紹了新標準采用的剛性測試儀以及韌性測試儀。 一、標準解讀 GB/T 18457-2024標準規定了公制規格0.2mm至3.8mm的正常壁、薄壁和0.6-2.1的超薄壁不銹鋼針管的尺寸、表面及力學特性。該標準適用于硬直不銹鋼針管,不適用于易彎式不銹鋼針管。標準中對針管的剛性測試有明確的要求和方法,確保針管在使用過程中具有足夠的…